如果想退出临床试验，该与谁沟通？

参加临床试验之后，想法和处境都可能改变。身体不适、工作安排、家庭照护，或对研究的感受发生变化，都可以成为重新讨论参与的理由。你可以直接告诉研究团队：“我想讨论是否继续，以及如果停止，该怎样安排。”

自愿参加和能够撤回参与，是医学研究的重要伦理原则。2024 年版《赫尔辛基宣言》强调，拒绝参加或决定退出研究，不应损害患者与医生的关系或正常医疗。理解这一点，不等于自己决定怎样停药；具体医疗衔接仍需要负责照护的医生说明。

先找研究医生或团队指定的联系人。

你可以通过知情同意书、参与者资料或医院提供的正式联系方式联系。研究护士或协调员可以帮助安排讨论，但涉及症状处理、治疗调整和后续医疗，应由负责的医生评估。若与你其他医疗相关，也请让原来的照护团队知道。

如果你联系不上平时的联系人，可以使用研究资料列出的备用或非工作时间联系方式。对需要及时处理的医疗问题，不要等待退出手续完成再寻求医疗帮助。沟通时说清楚最近出现了什么、何时开始、目前正在使用哪些药物，以及最担心的问题。

把“退出”说得更具体。

你可能只是想停止研究药物，仍愿意接受某些安全检查；也可能不愿再参加到院访视或电话联系。还有人希望了解今后是否继续采集病历资料或使用样本。先说明自己的意愿，再请团队解释每一种选择的后果与适用安排。美国 HHS 的退出研究指导就区分停止干预与停止其他研究活动；不同地区和研究的具体处理，需要分别确认。

可以用这样的表达开始：“我希望停止研究治疗，但愿意听医生解释哪些检查有助于保障安全。其他后续联系，我想逐项决定。请告诉我，现有资料和样本会如何处理。”这只是帮助沟通的句式，不代替本研究的文件或你的真实选择。

需要问清楚下一步医疗，而不只是行政手续。

何时进行最后一次评估？是否需要用药调整？新治疗由谁讨论和安排？下一次看医生的时间是什么？在两个团队之间，谁负责提供病历和用药信息？这些问题最好留下书面记录。

研究医生也可能基于安全、病情变化或方案要求提出停止研究治疗。请他们说明原因，并区分是停止某一种药物、停止研究治疗，还是终止全部参与。这些状态的后续安排可能不同，不能仅凭“结束了”三个字理解。

不要预先假设已有资料会全部删除。

在美国 HHS 指导适用的研究中，退出后已收集的数据可能保留并用于分析；这不是可以直接套用到所有国家的统一规则。你应询问本项目对既有数据、今后新增信息和样本分别如何处理，以及有疑问时怎样联系隐私或参与者权益负责人。HHS 关于数据保留的说明提供了相关背景。

如果你感觉沟通中受到压力，或不知道自己的问题向谁提出，可以查阅知情同意书中的参与者权益或伦理审查委员会联系信息。NCI 的参与者安全资料介绍了这些保护措施的作用。没有必要独自承担所有沟通，征得你同意的家属可以陪同记录。

作决定前，尽量拿到三个明确答案：“我停止哪些事项？之后谁继续负责医疗？有哪些安全和资料安排需要我理解？”你可以重新考虑参与，也值得得到清楚、尊重和有衔接的沟通。